波士顿科学的静脉支架系统获得FDA批准

作者：Mailman

5月6日，医疗器械公司波士顿科学公司动脉网获悉（Boston Scientific）该公司的VICI静脉支架系统已被FDA批准用于治疗髂股静脉阻塞性疾病。

据了解，40%的美国人患有静脉阻塞性疾病。当血液流经骨盆深处的静脉时，会出现疼痛、肿胀、皮肤溃疡等症状。静脉阻塞性疾病通常由深静脉血栓形成（DVT）、血栓后综合征（PTS）和梅-瑟纳（May-Thurner）压迫性疾病，如综合征。

静脉阻塞性疾病的血管内部治疗主要是恢复从腿部到心脏的正常血流。髂股静脉位于骨盆深处，可能受到其他解剖结构（如右髂总动脉）的巨大挤压。

为了解决这个问题，VICI支架系统经过专门设计，具有均匀的强度和抗压性，可以通过圆柱形专利容器恢复血流。VICI支架的安全性和有效性得到了证实，包括170名患者。

VICI静脉支架(图片来自官网)

VICI静脉支架系统是专门为静脉解剖设计的自膨化镍钛合金支架。VICI支架具有独特的闭孔几何形状和抗压缩优点，能有效恢复血液流动，平衡径向强度，在患者预期寿命内保持通畅性和灵活性。需要注意的是，该支架是处方产品。

VICI静脉支架系统可改善髂股静脉管腔直径，用于治疗症状性静脉流出道梗阻。但是，在不能接受抗凝治疗的过程中，被诊断为静脉病变的患者和不能接受抗凝治疗的患者禁止使用该设备。此外，VICI产品标签还包括一个警告:VICI支架由镍钛合金和钽组成，大多数人可以安全使用。但对这些材料过敏或有金属过敏史的患者可能会对该设备产生过敏反应。

加州奥兰治圣约瑟夫医院Mahmoododod Razavi博士说：“对于那些患有静脉阻塞性疾病的人来说，如果没有最好的治疗方案，他们的生活质量可能会受到很大的影响。VICI支架设计独特，能抵抗髂股静脉系统中常见的血管压迫和解剖扭曲，为患者提供最佳治疗效果。”

波士顿科学高级副总裁Jefff Mirviss说：“FDA批准VICI静脉支架系统是我们致力于建立综合技术组合的最新例子。我们很高兴为美国患有严重静脉疾病的患者提供这种支架系统。”

波士顿科学于1979年在马萨诸塞州马尔堡成立，于1992年5月在纽约上市。波士顿科学是医疗解决方案的领先创新者，致力于改善全球患者的健康状况。该公司的产品和技术主要用于诊断或治疗各种疾病，包括心脏、消化系统、肺、泌尿系统和慢性疼痛。

(编译:李成平)

注：如果涉及动脉网记者采访的数据，则由受访者提供并确认。

原标题：波士顿科学的静脉支架系统被FDA批准用于治疗髂股静脉阻塞性疾病